基于靜態(tài)稱重與智能分選技術的膠囊藥片高精度檢重系統(tǒng)研究

摘要
本文針對固體制劑生產(chǎn)過程中的重量控制需求，詳細介紹了一套具備±1mg檢測精度的膠囊藥片檢重系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過靜態(tài)稱重機制、模塊化模具設計和智能數(shù)據(jù)管理，實現(xiàn)了對藥品重量的精確檢測與分選，滿足制藥行業(yè)對劑量控制和生產(chǎn)追溯的技術要求。

1. 系統(tǒng)架構與工作原理

1.1 稱重模塊核心結(jié)構
該系統(tǒng)采用德國高精度萬分位天平稱重傳感器，配合自主研發(fā)的靜態(tài)濾波算法，建立穩(wěn)定的稱重平臺。與動態(tài)稱重方式不同，該設備采用靜止狀態(tài)測量原理，待膠囊/藥片在稱重臺穩(wěn)定后采集數(shù)據(jù)，有效消除設備振動與空氣流動對測量結(jié)果的影響。

1.2 物料處理系統(tǒng)
通過定制化模具實現(xiàn)不同規(guī)格膠囊的快速定位與輸送。一副模具可兼容兩種相近規(guī)格產(chǎn)品，更換過程僅需手動拆卸6個固定螺絲，無需專用工具，5分鐘內(nèi)即可完成模具更換與系統(tǒng)校準。理料機構采用 SUS316 鏡面不銹鋼與聚四氟乙烯組件，符合GMP清潔要求。

2. 關鍵技術特性

2.1 精度控制技術

• 測量精度：±1mg

• 采用通道獨立校準技術，每個稱重通道內(nèi)置E級標準砝碼，支持一鍵自動校準

• 全密封結(jié)構設計，有效隔離外部氣流干擾

2.2 智能分選系統(tǒng)

• 根據(jù)預設重量上下限自動分選合格品與不合格品

• 采用高壓氣流剔除裝置，剔除響應時間＜100ms

• 支持連續(xù)不合格品自動報警與停機功能

2.3 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

• 三級權限管理（操作員、管理員、維護工程師）

• 完整審計追蹤功能，記錄所有操作日志

• 支持數(shù)據(jù)導出（USB接口）和實時傳輸（RS-232/RS-485/Modbus-TCP）

3. 系統(tǒng)性能參數(shù)

4. 應用實例分析

在某制藥企業(yè)膠囊生產(chǎn)線上的應用數(shù)據(jù)顯示：

• 檢測產(chǎn)品：0#、1#膠囊

• 重量規(guī)格：250±5mg

• 連續(xù)運行24小時統(tǒng)計：

• 總檢測量：158,400粒

• 合格率：99.82%

• 誤判率：＜0.01%

該系統(tǒng)成功識別出填充量偏差超過±3mg的產(chǎn)品，有效防止了劑量不均的產(chǎn)品流入下道工序。特別是在處理高粘度藥物時，通過調(diào)整濾波參數(shù)和延長穩(wěn)定時間，仍能保持穩(wěn)定的檢測精度。

5. 技術優(yōu)勢分析

5.1 防污染設計

• U型稱臺配合專用粉塵收集盒，防止粉末積聚

• 所有接觸部件符合GMP潔凈要求

• 模塊化設計便于拆卸清潔

5.2 穩(wěn)定性保障

• 獨特的機械結(jié)構阻尼設計

• 自適應環(huán)境溫度補償

• 多級振動過濾算法

6. 結(jié)論

該檢重系統(tǒng)通過靜態(tài)稱重技術的創(chuàng)新應用，結(jié)合智能化的數(shù)據(jù)管理方案，為制藥行業(yè)提供了可靠的重量檢測解決方案。實際應用表明，系統(tǒng)在精度、穩(wěn)定性和易用性方面表現(xiàn)良好，能夠滿足現(xiàn)代制藥生產(chǎn)對質(zhì)量控制的嚴格要求。后續(xù)研究方向?qū)⒕劢褂诙鄠鞲衅鲾?shù)據(jù)融合技術的應用，進一步提升系統(tǒng)的適應性和檢測效率。

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